Directeur développement procédés industriels

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements dimmunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est doffrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant dallergies.

Limmunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement dun groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !

Missions

Poste à pourvoir en CDI, basé à Antony (92).

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) à la Direction Transformation Industrielle, vous serez responsable de la stratégie du cycle de vie des produits en vous appuyant sur un département dexpertise comprenant une quinzaine de collaborateurs.

Vous piloterez, avec lappui de votre équipe, lexécution des projets de lancement de nouveaux produits, les tests à léchelle laboratoire sur les process innovants et les projets de transferts de technologies.

Vous garantirez la qualité des attributs produits via la robustesse et lamélioration des procédés de production, la maîtrise des dossiers de qualité produits et laccompagnement des équipes cross-fonctionnelles sur tous les sujets de troubleshooting, CAPA management…

Vous aurez pour principales missions, dans le respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique en vigueur :

Piloter les projets et le département :

• Prioriser et orchestrer le portefeuille de projets de léquipe selon les besoins stratégiques de lentreprise. Capturer et analyser les besoins des clients internes, les challenger et les traduire en cahier des charges et livrables projets. Garantir lexécution des projets aux coûts, temps et délais impartis. Pour certains dentre eux, vous en serez le sponsor et les présenterez au Steering Committee
• Prioriser et orchestrer les activités « de routine » de léquipe selon les besoins des départements : production, qualité, achat… en garantissant la cross-fonctionnalité avec les parties prenantes, les synergies, les mesures defficacité et garantir lexécution aux coûts, temps et délais impartis
• Allouer les ressources en conséquence, piloter les revues déquipe et assurer le reporting auprès de la Direction Transformation Industrielle
• Assurer et développer lexpertise en project management de léquipe, en sappuyant sur les guidelines et outils de léquipe PMO
• Collaborer étroitement avec les directeurs de département et les équipes production, qualification, contrôle qualité, analytique, maintenance, projets…
• Définir les plans de développement des collaborateurs
• Assurer la sécurité des collaborateurs
• Gérer le budget de léquipe

Impulser la stratégie de développement et dinnovation :

• Être un partenaire reconnu de léquipe « Innovation »
• Garder un œil sur les évolutions règlementaires, sur la stratégie dinnovation de lentreprise, sur les évolutions de léco-système « santé » pour anticiper les besoins
• Etre force de proposition sur des opportunités innovantes et différenciantes (avantage compétitif, fournisseurs alternatifs, technologies nouvelles, innovations RSE…). Au besoin, faire appel au réseau Académique, fournisseurs, sous-traitants…
• Réaliser les études de faisabilité des nouveaux produits, process, dimensionnement et proposer des recommandations pour limplémentation industrielle
• Réaliser des scale-up de procédés de production selon les besoins business
• Réaliser des caractérisations de produits

Garantir la maîtrise des produits et procédés :

• Organiser et piloter la connaissance des produits, de la matière première au produit fini
• Etre owner de la qualité des attributs produits via les spécifications, étude de stabilité, CMC, M3, AMM, PQR…
• Garantir létablissement des Plans de Développement dans le cas de nouveaux produits
• Définir les stratégies de validation des procédés et de nettoyage et garantir létat validé
• Sassurer de la mise en place de la documentation associée aux procédés
• Représenter léquipe, pour son domaine dexpertise, lors des audits
• Assurer les résolutions de problèmes type troubleshooting, déviations, CAPA management…

Profil

Vous êtes ingénieur(e), pharmacien(ne) ou titulaire dun Bac +5 dans le domaine des produits et procédés et vous disposez dune expérience professionnelle de 10 ans minimum sur une fonction similaire avec une expérience conséquente en production dans lunivers pharmaceutique. Vous disposez dune forte connaissance des procédés forme sèche : lyophilisation et compression.

Lors de votre parcours, vous avez acquis des connaissances solides relatives à lunivers de la production et du développement pharmaceutique. Vous démontrez de la clairvoyance quant à lanticipation, la détection et linterprétation des difficultés techniques et du pragmatisme dans toutes vos recommandations.

Vous avez eu loccasion de développer votre expertise en gestion de projets (du project charter à létape de clôture et key-learnings, en passant par létablissement du Business Case, la maîtrise du risk assesment et la participation au Steering Committee) sur des thématiques variées (amélioration de procédés ou déquipements, transfert industriel, innovation...).

Au-delà de votre rigueur, de votre capacité à animer une équipe et à travailler en transverse, vous faites preuve dun bon relationnel, de flexibilité et de leadership.